3、本项目的特定资格要求

3.2生产企业须具有《医疗器械生产企业许可证》；代理商（经销商）须具有《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营备案凭证》；

3.3供应商财务状况良好，提供2021年度经审计合格的财务审计报告，或提供其基本开户银行出具的资信证明；

3.4具有履行合同所必需的设备和专业技术能力的声明；

3.5供应商2021年9月1日以来任意三个月依法缴纳税收的凭据和社会保障资金的凭据，依法免税或不需要缴纳社会保障资金的供应商，应提供相应文件证明其依法免税或不需要缴纳社会保障资金；

3.6参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；

3.7法律、行政法规规定的其他条件；

3.8根据《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》（财库[2016]125号）的规定，对列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商，不得参与本项目采购活动；【查询渠道：信用中国网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）】。 注：采购代理机构在开标当天将对所有参与本项目投标的供应商的信用情况（失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单）进行查询、打印留存。若在开标当天查询到供应商有相关负面信息的，则该供应商为无效供应商。

2.供应商注册:

供应商首先通过驻马店市公共资源交易中心（http://www.zmdggzy.gov.cn）网站投标人登陆版块进行交易主体免费注册，然后按网站下载中心（其他）诚信库申报操作手册指导填报企业信息和上传有关资料原件的扫描件，完善诚信库信息，自行核验通过后，按网站下载中心（其他）办理HNXACA单位个人数字证书所需材料下载准备齐资料，最后到驻马店市公共资源交易中心（驻马店市文明路1196号公共资源交易中心1F大厅）办理 CA 密钥，完成注册。

3.磋商文件下载:

凡有意参加磋商者，登录驻马店市公共资源交易中心（http://www.zmdggzy.gov.cn/）网站，凭领取的企业身份认证锁（CA密钥）登录系统进行网上免费下载磋商文件。供应商未按规定在网上下载磋商文件的，其响应将被拒绝。